医疗器械须有中文说明书

　　医疗器械须有中文说明书【本报讯】（记者徐棣军通信员许）深圳食物药品监视执掌局昨天通告，从此日起至9月10日，该局正在全市范畴内发展医疗工具仿单、标签和包装标识专项检讨。

　　据先容，此次检讨的种类席卷：自然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器、一次性操纵无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲调节仪等。检讨紧要针对仿单、标签和包装标识是否操纵中文；标明的产物名称、规格、型号是否与产物注册证书中规矩的相似；仿单标明的实用范畴是否切合注册证中规矩的实用范畴；产物商品名称的标注是否切合相闭规矩；仿单、标签和包装标识是否切合邦度准则、行业准则或注册产物准则的规矩。

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